Nicotine De Qualité Usp

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Nouvelles

nicotine de qualité usp

July 15,2015.

heno company a terminé l’autorité de certification. la norme de spécification est la nicotine usp35.

nicotine

(nik 'oh teen)

c dix h 14 n 2

162.23
La 3- (1-méthyl-2-pyrrolidinyl) pyridine.

-pyridyle-

- n -méthylpyrrolidine

[54-11-5] .

»La nicotine ne contient pas moins de 99,0% et pas plus de 101,0% de c dix h 14 n 2 , calculé sur la base anhydre.

emballage et stockage— stocker sous azote dans des récipients bien fermés en dessous de 25

, protégé de la lumière et de l'humidité.

normes de référence usp

usp nicotine bitartrate dihydraté rs

identification, absorption ultraviolette

197u

solutions- préparer une solution de nicotine dans de l’eau ayant une concentration d’environ 1 mg par ml. transférer 1,0 ml de cette solution dans une fiole jaugée de 50 ml, diluer au volume avec de l'acide chlorhydrique 0,1 n et mélanger pour obtenir la solution à examiner. transférer une quantité de bitartrate dihydraté usp de nicotine, équivalente à environ 50 mg de nicotine, dans un tube à bouchon de verre de 25 ml. ajouter 5 ml d'hydroxyde d'ammonium 6 n, 2 ml d'hydroxyde de sodium 1 n et 20 ml de n -hexane. agiter pendant 5 minutes, laisser les phases se séparer, transférer la partie supérieure n -hexane dans un flacon et évaporer avec un courant d'azote gazeux. [ Remarque- éviter le dessèchement excessif pour éviter la perte de nicotine. ] dissolvez le résidu de la nicotine ainsi obtenue dans de l'eau pour obtenir une solution ayant une concentration d'environ 1 mg par ml. diluer 1,0 ml de cette solution avec 0,1 n d'acide chlorhydrique à 50,0 ml et mélanger pour obtenir la solution étalon.

rotation spécifique

781s

: entre

130

143

solution de test: 20 mg par ml, dans l'alcool.

l'eau, méthode i

921

: pas plus de 0,5%.

métaux lourds, méthode ii

231

: pas plus de 0,002%.

pureté chromatographique—

solution d'essai— dissoudre environ 0,13 g de nicotine, pesée avec précision, dans du dichlorométhane, diluer avec du dichlorométhane à 25,0 ml et mélanger.

solutions de référence— diluer avec précision les volumes mesurés de la solution de test quantitativement et graduellement, si nécessaire, avec du dichlorométhane pour obtenir solution de référence a et solution de référence b ayant des concentrations d'environ 26 µg par ml et 52 µg par ml, respectivement.

système chromatographique (voir chromatographie

621

) - le chromatographe en phase gazeuse est équipé d’un détecteur à ionisation de flamme maintenu à 270

et une colonne de silice fondue de 0,53 mm x 30 m, liée à une couche de 1,5 µm de phase g1. l'hélium est utilisé comme gaz vecteur à un débit de 20 ml par minute. la température de la colonne est maintenue à 50

pendant 6 secondes, puis programmé pour augmenter de 50

à 250

à 6

par minute, et enfin tenue isothermiquement à 250

pendant 3 minutes.

procédure- injecter séparément des volumes égaux (environ 1 µl) de solution de test , solution de référence a , et solution de référence b dans le chromatographe et permettre la solution de test éluer au moins 2,5 fois le temps de rétention de la nicotine. enregistrer les chromatogrammes et mesurer toutes les réponses maximales. la somme des réponses maximales, excluant celle de la nicotine, de la solution de test n’est pas supérieure à celle de la réponse à la nicotine de solution de référence b (1,0%), et aucune réponse maximale n’est supérieure à celle de la réponse à la nicotine de solution de référence a (0,5%).

essai- dissoudre environ 60 mg de nicotine, pesée avec précision, dans 40 ml d’acide acétique glacial et titrer avec 0,1 n d’acide perchlorique, en déterminant le point final par la méthode potentiométrique (voir titrimétrie

541

). effectuer une détermination à blanc et apporter toute correction nécessaire. chaque ml d'acide perchlorique 0,1 n équivaut à 8,11 mg de c dix h 14 n 2 .