Dans le secteur très réglementé des sachets de nicotine, la conformité n'est pas une simple formalité : elle est le fondement de la sécurité des produits, de l'accès au marché et de la confiance envers la marque. Pour les fabricants et les marques qui souhaitent être compétitifs à l'échelle mondiale, la maîtrise des normes internationales clés telles que les BPF, la réglementation de la FDA sur la nicotine et les normes ISO est indispensable. Entreprise de haute technologie axée sur la R&D, HENO intègre ces exigences rigoureuses à chaque étape de la production, offrant ainsi des solutions conformes et fiables qui lèvent les obstacles du marché.
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) constituent la référence absolue pour garantir
sachet de nicotine
La production répond à des critères stricts de sécurité et de constance. HENO exploite une
salle blanche de classe 100 000
Entièrement conforme aux normes BPF, la production est automatisée et gère le dosage, le mélange, le remplissage et le conditionnement. Ceci élimine les risques d'erreur humaine et de contamination croisée, garantissant ainsi un poids, une teneur en nicotine et une intensité aromatique uniformes dans chaque sachet.
Nous avons établi
plus de 256 points de contrôle qualité critiques
De la réception des matières premières à la livraison du produit fini, des instruments de précision comme la HPLC et la GC-MS contrôlent en temps réel les niveaux de nicotine, l'humidité et la charge microbienne, garantissant ainsi qu'aucun produit non conforme ne quitte notre usine. Notre site de 73 757 mètres carrés, d'une capacité annuelle de 600 tonnes de nicotine naturelle, est conçu pour respecter les normes BPF à grande échelle.
Pour les marques ciblant le marché américain, le respect de la réglementation de la FDA sur la nicotine est obligatoire, notamment le dépôt des demandes d'autorisation de mise sur le marché (PMTA) et la conformité aux exigences en matière d'étiquetage, de déclaration des ingrédients et de sécurité. HENO a pris en charge les démarches administratives auprès de la FDA et de la directive européenne sur les produits du tabac (TPD), assurant ainsi à ses clients une base solide pour leur entrée sur le marché.
Notre équipe dédiée aux affaires réglementaires assure une veille constante des évolutions réglementaires concernant les sachets de nicotine sur les principaux marchés (UE, États-Unis, Asie du Sud-Est, etc.). Outre la garantie de la conformité de notre propre production, nous proposons à nos clients des stratégies d'accès au marché sur mesure, en les aidant à préparer les listes d'ingrédients, les rapports toxicologiques et autres documents d'enregistrement indispensables. Cet accompagnement complet transforme les obstacles réglementaires complexes en un parcours d'accès au marché simplifié.
Au-delà des exigences des BPF et de la FDA, les normes ISO (telles que l'ISO 9001 pour le management de la qualité) attestent de la maturité opérationnelle d'un fabricant. HENO aligne l'intégralité de sa chaîne d'approvisionnement et de son processus de R&D sur les principes ISO, depuis l'approvisionnement en L-nicotine d'origine végétale (structurellement compatible avec les récepteurs d'acétylcholine humains pour un métabolisme plus sûr) jusqu'au développement de produits sur mesure.
Notre engagement envers une gestion de la qualité conforme aux normes ISO garantit une performance constante, une amélioration continue et une responsabilisation accrue – des atouts essentiels pour nos partenaires internationaux en quête de collaborations durables et conformes. Qu'il s'agisse d'optimiser l'efficacité de la production ou de renforcer la sécurité des produits, les normes ISO guident chacune de nos décisions.
Chez HENO, la conformité n'est pas une simple formalité : elle est au cœur de notre identité de partenaire technologique, et non de simple fabricant. Nous combinons l'excellence de nos procédés de fabrication BPF, notre expertise en matière de réglementation de la nicotine par la FDA et nos systèmes conformes aux normes ISO pour permettre aux marques de proposer des produits répondant aux normes les plus strictes au monde. Notre laboratoire ouvert et nos capacités de R&D personnalisées et flexibles nous permettent également de co-créer des produits différenciés et conformes qui se démarquent sur le marché international.
Prêt à aborder sereinement la conformité aux normes internationales des sachets de nicotine ? Laissez l’expertise technique et réglementaire de HENO accompagner le développement de votre marque. Production certifiée BPF, assistance à l’enregistrement FDA/TPD ou contrôle qualité conforme aux normes ISO : nous sommes là pour vous.
